Ủy ban Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp giấy phép 510(k) cho phần mềm trí tuệ nhân tạo (AI) Neurophet AQUA (Neurophet) có thể nâng cao khả năng đánh giá sự teo não trên hình ảnh từ cộng hưởng từ (MRI) .1
Neurophet cho biết phần mềm Neurophet AQUA chỉ mất năm phút để thực hiện phân đoạn và phân tích hình ảnh MRI.
Công ty ghi nhận được phần mềm không chỉ giúp chẩn đoán sự teo não ở bệnh nhân mắc các bệnh thể thực quản thần kinh như bệnh Alzheimer, nó còn có thể được sử dụng để theo dõi điều trị cho những bệnh nhân đang nhận thuốc chống bêta-amyloid. Một phân tích meta mới đây cho thấy rằng điều trị chống bêta-amyloid có thể làm tăng tốc độ teo não ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer.2
Neurophet trước đây đã nhận được giấy phép 510(k) của FDA cho phần mềm phân tích PET của não (PET) Neurophet SCALE PET, vào tháng Tám năm 2022.
Công ty này, có trụ sở tại Seoul, Hàn Quốc, cho biết hiện đang tìm kiếm các cách phân phối cho cả hai phương pháp tại Hoa Kỳ.
Tham khảo
1. Neurophet. Neurophet receives FDA 510(k) clearance for Neurophet AQUA. Cision PR Newswire. Available at: https://www.prnewswire.com/news-releases/neurophet-receives-fda-510k-clearance-for-neurophet-aqua-301828253.html . Published May 18, 2023. Accessed May 18, 2023.
2. Alves F, Kalinowski P, Ayton S. Accelerated brain volume loss caused by anti-B-amyloid drugs: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2023;100(20):e2114-e2124. Doi: 10.1212/WNL.0000000000207156. Epub 2023 Mar 27.
(Chú thích của biên tập viên: Đối với nội dung liên quan, xem “TeraRecon Launces AI-Powered Neuro Suite,” “Emerging Prostate and Brain MRI AI Platform Gets FDA Nod” và “Portable MRI System Gets FDA Nod for AI-Powered Brain Imaging Software.”)
